BIO-TECH
PHARMATECH, trend sektör biyoteknoloji alanında birçok farklı noktada hizmet vermektedir.
Biyoteknolojide deneyim ve uzmanlık, diğer farmasötik alanlarda gerekli uzmanlıklardan çok farklıdır. Teknoloji yüksek maliyetli ve risklidir. Dolayısıyla, hizmet alacağınız firmaların beklentilerinize tam olarak yanıt vermesi gerekir. PHARMATECH bu alanda size mükemmel çözümler sunmaktadır.
MÜHENDİSLİK VE EKİPMANLAR
Proje & mühendislik konusunda, partner’ımız BIOTREE, 30 senelik bir deneyime ve uzman kadrolara sahiptir. Biyolojik ürün projelerinizde (aşı, mAB, insulin, vs) konsept tasarımdan detaylı projeye kadar, hertürlü desteği bu firma üzerinden sağlayabiliyoruz.
Aynı firmanın, bio-process ekipmanları da (fermantör, bio-reaktör, vs) , kardeş firmaları APK BIO-EQUIPMENTS bünyesinde imal edilmektedir. Ekipmanlarımız, katalog üzerinden değil, müşteri ve müşteri temsilcileriyle (danışmanlar, teknoloji sağlayıcıları, vs) yüz yüze tartışma süreçleri sonrasında “müşteriye özel” dizayn edilmektedirler. Bu nokta, bio-proseslerde kullanılan ekipmanların tayini ve sağlıklı çalışmaları açısından son derece büyük önem arzetmektedir, ve aynı zamanda yatırım maliyetlerinin düşürülmesi açısından kritik önemdedir.
İş ortağımız hakkında : www.biotree.co.in
BİO-BENZER ÜRÜN GELİŞTİRME DESTEK HİZMETLERİ
Klinik çalışmalar konusunda iş-ortadığımız ve aynı zamanda Hindistan’ın en büyük CRO’su ACCUTEST (Hindistan), geniş kapsamlı ve son teknoloji ekipmanlarıyla donatılmış özel laboratuarında biyolojik test hizmetleri de vermektedir.
- Cost-effective comparability solutions for biosimilars, novel biologics and non-biological complex generics
- Pharmacokinetics and pharmacodynamics
- Bioassay (i.e. potency determination) and immunological properties
- Biological activity (functional assays), in vitro and in vivo bioassays
- Multi-tiered approach immunogenicity assessment
- Anti-Drug Antibody (ADA) testing
- Neutralizing Antibody (NAb) testing
- Pre-clinical testing
- Biochemical Characteristics of biologics: intact mass, peptide mapping, di-sulfied bonding analysis, glycan analysis, N and –C terminal sequencing
- Physiochemical integrity of biologics
- Impurities present in formulation, quantification of mAb, HCP and HDC
- Immunogenicity testing for vaccines
- Cell banking- Master cell bank, working cell bank and ready to plate cell banks
- Mycoplasma testing
- Polyclonal monoclonal antibody production and immuno affinity purification
- Critical reagent preparation
- Drug and antibody labelling
- Stand alone study protocol/plans and study report review services
İş ortağımız hakkında : http://accutestglobal.com
BİYOLOJİK ÜRÜN AMBALAJ MALZEMELERİ VE DOZLAMA CİHAZLARI
Yapılarında yer alan özellikler nedeniyle, biyolojik ürünler çoğu zaman içinde muhafaza edildikleri ambalaj malzemelerinde veya cihazlarda özel nitelikler gerektirmektedirler.
Örneğin,
- Cam ambalajlardaki protein adeziyonu sorunu COC/COP veya çok katlı plastik (multi-shell) flakon kullanılmasını gerektirebilir.
- Kullanıma hazır şırıngalarda, silikonizasyon yüzeyinin, fırınlama yöntemiyle (baked-on-silikonization) ile sağlamlaştırılması gerekebilir.
Biyolojik ürünler için önerdiğimiz flakon ve kullanıma hazır şırıngalarımızı, ürün geliştirme aşamasında test etmenizi öneriyoruz !
DOLUM HATLARI
Laminer akım, RABS ve izolatör altında olmak üzere farklı ürün / operatör koruma alternatifleri ile, flakon ve kullanıma hazır şırınga (PFS) dolum ekipmanlarımız, biyolojik ürün dolum için geniş seçenek olanaklarıyla sunulmaktadır.
Dolum hatlarının devamında partikül denetimi de yapabilecek tam otomatik kontrol cihazları da sunabilmekteyiz.
İş-ortağımız hakkında : http://www.gf-industries.it